메인
증상

카르 두라

2015 년 3 월 16 일 설명

  • 라틴어 이름 : Cardura
  • ATC 코드 : C02CA04
  • 주성분 : Doxazosin (Doxazosinum)
  • 제조업체 : PFIZER (독일)

구성

Cardur 1 정에는 doxazosin 1, 2 또는 4mg이 들어있을 수 있습니다.

추가 물질 : 락토오스 일 수화물, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 미세 결정 셀룰로오스, 라 우릴 황산나트륨, 스테아르 산 마그네슘.

릴리스 양식

다른 한편으로는 -«CN 2 "비문,«CN 1»나«CN 4"한쪽 끝과 화이자의 비문에 노치 (용량에 따라) 흰색 타원형 볼록 정제.

  • 물집에 7 정; 종이 번들에 두 물집.
  • 물집에 10 정; 종이 번들에 3 물집이.
  • 물집에 14 정제; 종이 묶음에 한 물집.

약리 작용

혈관 확장 작용.

약력학 및 약동학

Kardura는 α1- 아드레날린 성 차단제 군에 속합니다.

전립선 비대증 양성

양성 전립선 비대증의 징후가있는 환자에게 독사조신을 투여하면 유로 다이내믹스가 현저하게 개선되고 질환의 증상이 감소합니다. 그것은 전립선과 방광에있는 α-adrenoreceptors의 선택적 봉쇄와 관련이 있습니다.

독사조신 - α1 - 아드레날린 수용체의 약 70 %를 구성하는 A1 차단제 형의 아드레날린 α1-전립선에 존재한다. 이 사실은 양성 전립선 비대증 환자에서 그 효과를 설명합니다.

약물 치료의 보조 효과와 그 안전성은 약물의 장기간 사용으로 입증되었습니다.

고혈압

동맥성 고혈압 환자에서 Carddura를 사용하면 말초 혈관 저항이 감소하여 압력이 현저히 감소합니다. 이 효과의 발달은 혈관 네트워크에 위치한 α1- 아드레날린 수용체의 선택적 봉쇄와 관련이있다. 하루에 한 번 약물을 사용할 때 상당한 임상 저혈압 효과가 하루 동안 지속됩니다. 압력은 천천히 감소합니다. 가장 큰 효과는 약물 사용 후 3-5 시간 이내에 관찰됩니다. 동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin 치료의 압력은 서 있고 누워있을 때 동일합니다.

doxazosin으로 장기간 치료받은 무차별 한 알파 차단제와 달리, 약물 중독은 나타나지 않았다. 유지 요법은 레닌 농도와 빈맥을 유발하지 않습니다.
그것은 현저 HDL 콜레스테롤의 비율을 증가시키고 강하게 총 콜레스테롤 및 총 중성 지방의 농도를 감소, 혈중 지질 프로파일에 긍정적 인 영향을 미친다. 약물은이 지표에 긍정적 인 영향이없는 이뇨제와 베타 차단제에 비해 유리한 장점이있다. 산 독사조신의이 조치는 관상 동맥 심장 질환의 위험 감소로 이어집니다.

독사조신 치료 과정은 좌심실 비대, 혈소판 응집의 억제 및 조직 플라스 미노 겐의 활성의 증가를 유발 회귀. 또한이 약물은 내당능의 변화가있는 개인의 인슐린 감수성을 향상시킵니다.

이 약물은 바람직하지 않은 대사 반응을 일으키지 않으며 좌심실 기능과 통풍이없는 당뇨병, 기관지 천식 환자에게 사용될 수 있습니다.

실험실 연구는 활성 물질의 6 '및 7'- 히드 록시 대사 체의 항산화 효과를 기록했습니다.
동맥성 고혈압 환자를 대상으로 한 연구에서 독사 졸신 치료는 발기 기능의 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다.

약동학

섭취 후 약물은 잘 흡수되며 2 시간 후에는 혈액 중 가장 많은 양이 섭취됩니다. 98 %에 혈액 단백질에 응답.

Doxazosin은 O- 탈 메틸화와 hydroxylation으로 인해 간장에서 활발히 변형됩니다. 용량의 최대 5 %가 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 혈액에서 철수하면 22 시간의 최종 반감기가있는 2 단계 구조로되어있어 하루에 한 번 약물을 사용할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

  • 양성 자연의 전립선 비대증.
  • 고혈압.
  • 전립선에 의한 소변 및 기타 증상의 유지.

금기 사항

  • 요로 감염.
  • Anuria.
  • 진행성 신부전.
  • 심한 간 기능 부전.
  • 기립 성 형태를 포함한 저혈압.
  • 위 요로의 막힘.
  • 방광에 Concrements.
  • 락타아제 결핍, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애, 락토스 불내성.
  • 나이는 18 세까지입니다.
  • 과민성 퀴나 졸린 또는 약물 성분.

대동맥 또는 승모판 협착, 우심실 실패 약물을 사용하는주의 권장 분 방출, 낮은 충전 압력, 대뇌 순환의 노인, 장애, 차단제와 공동 응용 프로그램과 좌심실 실패의 볼륨의 증가와 함께, 심부전 (삼출성 심 막염 또는 색전증 주 폐동맥에 의한) PDE5, 간부전.

부작용

  • 감각에서의 반응 : 이명, 색채 변화, 홍채 무력증, 현기증.
  • 혈액 형성에서의 반응 : 혈소판 감소증, 백혈구 감소증.
  • 소화의 반응 : 소화 불량, 복통, 간 효소의 입, 설사, 변비, 황달, 헛배 부름, 구토, 간염, 담즙, 고도의 건조.
  • 근골격계의 반응 : 허리 통증, 관절통, 근육 약화, 근육 경련, 근육통.
  • 면역 체계에서의 반응 : 아나필락시 성 현상.
  • 신경 활동의 반응 : 과민, 불면증, 졸음, 감각 이상, 불안, 떨림, 교반, 우울증, 현기증, 두통.
  • 호흡기 반응 : 비염, 코피, 기침, 호흡 곤란, 기관지 경련의 악화.
  • 비뇨 생식기 영역으로부터 반응 : 다뇨증, 빈뇨, 여성형 유방, 배뇨 장애, 요실금, 야뇨증, 혈뇨, 발기, 발기 부전, 역행 사정.
  • 순환의 반응은 : 빈맥, 흉통, 협심증, 부정맥, 심근 경색, 서맥, 뇌 순환의 장애로 확인, 고혈압을 앓고있는 환자의 세척 압력의 감소, 자세 성 저혈압을 표시했다.
  • 피부 반응 : 가려운 피부, 탈모, 자반병, 피부 발진, 두드러기.
  • 대사 반응 : 식욕 부진, 체중 증가.
  • 다른 반응 : 피로, 다양한 지방화의 통증, 다리의 붓기, 무력증, 약점.

Kardura 사용 방법 (방법 및 용량)

이 약은 아침과 저녁에 복용 할 수 있습니다.

양성 전립선 비대증 자연 초기 용량의 치료 위성 저혈압이나 실신의 가능성을 최소화하기 위하여, 하루에 한 번 1 밀리그램이다. 요역 동학과 전립선 비대증의 증상의 존재의 특성을 감안할 때, 용량은 4 mg을 매일하고 2 밀리그램까지 증가 허용하고 최고 권장 용량까지 1 일 8 밀리그램이다. 복용량을 높이기 위해 권장되는 시간은 1 ~ 2 주입니다. 표준 권장 복용량은 하루에 2 ~ 4 mg입니다.

고혈압 투여 량은 하루에 1 내지 16 밀리그램에서 변화 할 수 있지만, 치료는 위성 저혈압이나 실신의 발생 가능성을 최소화하기 위해, 첫 번째 또는 2 주 동안 하루에 1 mg의 투여로 시작 의뢰하는 경우. 첫 번째 용량을 섭취 한 후 환자는 7 시간 동안 압력을 조절해야합니다. 다음 1-2 주 동안 복용량을 하루에 2mg까지 증가시킬 수 있습니다. 통상적으로, 효과적으로 서서히 환자의 응답에 따라, 1 일 4, 8 또는 16 mg을까지 일정한 간격으로 상승 압력의 일일 투여 량을 감소시킨다. 표준 권장 복용량은 하루에 2 ~ 4 mg입니다.

이뇨제 또는 다른 항 고혈압제가 치료에 추가되면, 의사의 감독하에 추가 선택을 통해 약물 Cardura의 복용량을 조정하는 것이 좋습니다.

치료가 며칠 동안 중단 된 경우, 초기 용량에서 약물의 사용을 재개하는 것이 좋습니다.

노약자를 대상으로 약물을 사용할 때 복용량의 변화를 피할 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용의 징후 : 실신 할 때까지 압박감이 현저히 감소합니다.

과량 투여 : 필요하다면 증상이있는 치료를받은 환자의 수평 자세.

상호 작용

많은 환자에서 PDE5 억제제와 함께 약물을 병용하면 증상이있는 저혈압이 발생할 수 있습니다.

항 염증성 비 스테로이드 성 약물, sympathomimetic 약물 및 estrogens doxazosin의 항 고혈압 효과를 줄일 수 있습니다.

Kardura는 Epinephrine의 alpha-adrenostimuliruuuschee 효과를 억제하여 빈맥과 동맥 저혈압을 일으킬 수 있습니다.

폐 고혈압 치료를 위해 실데나필과 병용하면 기립 성 저혈압의 가능성이 높아집니다.

다른 항 고혈압제와 동시에 사용하면 약물의 작용이 촉진됩니다.

이 도구를 다른 α-adrenoreceptor 차단제와 함께 복용하지 마십시오.

마이크로솜 산화 활성제와 함께 사용하면 약물의 유효성이 증가하고 억제제가 감소 할 가능성이 있습니다.

판매 조건

저장 조건

30 ° C의 온도에서 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

특별 지시 사항

대부분 치료 초기에 자세하게 저혈압 (약화, 현기증, 의식 상실) 증상이 나타났습니다. 알파 - 아드레날린 성 차단제를 처방하기 전에 환자는 자세를 취하는 저혈압을 피하는 방법에 대해 경고해야합니다. 예를 들어 신체의 위치를 ​​적극적으로 신속하게 변경하는 것을 삼가야합니다.

카루 두라 (Kardura) 약은 기립 성 저혈압의 가능성 때문에 노인 환자에게주의를 기울여 처방하는 것이 좋습니다. 시각 장애, 어지러움, 실신의 가능성은 나이와 함께 증가합니다.

환자는 술을 마시거나, 수평 위치를 길게하거나, 신체 활동이나 운동을하거나, 더운 날씨에 기립 성 저혈압의 위험성에 대해 알려야합니다.

전립선 비대증 환자에서 고혈압의 유무와 상관없이 약물을 처방 할 수 있습니다. 정상 분열 환자에서 약물을 사용할 때 후자에서의 변화는 중요하지 않습니다. 전립선 비대증 치료를 시작하기 전에 악성 퇴행을 배제 할 필요가 있습니다.

Doxazosin은 혈액에서 전립선 특이 항원의 함량을 변화시키지 않습니다.

Intraoperative atonic iris syndrome은 백내장 중 알파 -1- 아드레날린 차단제를 복용하거나 복용 한 일부 환자에서 발견됩니다. 홍채의 조증 증후군으로 인해 수술 중재의 합병증이 증가한다는 사실 때문에 수술 의사에게 현재와 과거에 알파 -1 아드레날린 성 차단제를 복용하는 것에 대해 경고하는 것이 좋습니다.

Kardura와 PDE5 차단제를 동시에 사용하는 경우주의해야합니다. 일부 환자의 경우 증상이있는 저혈압이 발생합니다.

가능하다면 최대 용량을 복용하지 않도록 간 기능 장애 환자에서 Kardura 약을 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

약물 치료 기간 동안 차량 운전시주의해야합니다.

아날로그

Doxazosin Belova, Doxazosin Sandoz, Kardura Neo, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Zokson, Doksaprostan, Kamiren,

어린이를위한

이 약은 18 세 미만의 어린이를 대상으로하지 않습니다.

임신 기간 (및 수유 기간)

약물의 기형 발생의 확인이 부족 함에도 불구하고이 기간 동안의 사용은 엄격한 징후와 모든 위험을 감안한 경우에만 허용됩니다.

리뷰 카 두르

치료에 대한 리뷰 Karduru는 고혈압 및 전립선 비대증의 치료에서이 약물의 효과를 매우 평가합니다. 바람직하지 않은 사건의 증거는 드뭅니다.

가격 Cardura, 어디서 살까?

러시아의 Kardura 1mg No. 30의 가격은 우크라이나에서 450-620 루블 사이에 차이가 나며, 그런 패키지는 평균 281 명의 그리브 나 비용이 든다.

카르 다

타블렛은 흰색이고 둥글고 양면이 있으며 양면에 "CN 1"이 새겨지고 다른쪽에는 화이자 로고가 새겨 져 있습니다.

부형제 : 나트륨 카르복시 메틸 전분 - 1.2 mg, 락토오스 일 수화물 - 40 mg, 미정 질 셀룰로오스 - 76.382 mg, 스테아린산 마그네슘 - 1.08 mg, 라 우릴 황산나트륨 - 120 μg.

7 개 세트 - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

타블렛은 흰색, 타원형, 양면 볼록형이며 "CN 2"가 새겨 져 있고 한면에는 페인트가 칠해졌으며 다른면에는 화이자 로고가 새겨 져 있습니다.

부형제 : 나트륨 카르복시 메틸 전분 - 1.2 mg, 락토오스 일 수화물 - 40 mg, 미정 질 셀룰로오스 - 75.17 mg, 스테아린산 마그네슘 - 1.08 mg, 라 우릴 황산 나트륨 - 120 μg.

7 개 세트 - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

정제는 흰색, 다이아몬드 모양, 양면 볼록, "CN 4"가 새겨 져 있고 한쪽면에 페인트가 칠해졌으며 다른면에는 화이자 로고가 새겨 져 있습니다.

부형제 : 나트륨 카르복시 메틸 전분 - 2.4 mg, 락토오스 일 수화물 - 80 mg, 미세 결정 셀룰로오스 - 150.35 mg, 마그네슘 스테아 레이트 - 2.16 mg, 라 우릴 황산 나트륨 - 240 μg.

7 개 세트 - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.

양성 전립선 비대증

양성 전립선 비대증 (BPH)의 증상을 가진 환자에게 독사조신을 투여하면 우 유로 역학이 크게 향상되고 증상의 징후가 감소합니다. 이 약물의 효과는 간질과 전립선과 방광 경부의 캡슐에 위치한 α-adrenoreceptors의 선택적 차단과 관련이 있습니다.

doxazosin이 α blocker임을 입증합니다.1-아형 A1의 아드레날린 수용체는 모든 α 아형의 약 70 %를 구성한다1-adrenoreceptors 전립선에서 제시. 이것은 BPH 환자에서의 효과를 설명합니다.

Kardura 치료와 그 안전성에 대한지지 효과는 장기간 약물 사용 (예 : 최대 48 개월)으로 입증되었습니다.

동맥 고혈압 환자에서 Cardur를 사용하면 CRPS가 감소하여 혈압이 크게 감소합니다. 이 효과의 출현은 선택적 봉쇄 α1-아드레날린 성 수용체가 혈관 네트워크에 위치한다. 1 일 1 회 약물을 복용하면 임상 적으로 중요한 저혈압 효과가 24 시간 지속되고 BP는 점차적으로 감소하며 마약 복용 후 2-6 시간 후에 최대 효과가 관찰됩니다. 동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin 치료의 혈압은 누워서 서있을 때와 동일했습니다.

doxazosin으로 장기간 치료 한 비 선택적 알파 차단제와 달리 약물 내성은 나타나지 않았다. 유지 치료 동안 혈장 레닌 활동과 빈맥이 드물게 발생합니다.

Doxazosin은 HDL 대 총 콜레스테롤의 비율을 크게 높이고 총 트리글리 세라이드와 총 콜레스테롤을 현저하게 감소시켜 혈중 지질 프로필에 유익한 효과를줍니다. 이와 관련하여,이 매개 변수에 유리하게 영향을주지 않는 이뇨제 및 베타 차단제보다 이점이 있습니다. 혈압 및 지질 수준에 대한 doxazosin의 유익한 효과는 IHD와 동맥 고혈압 및 혈중 지질 프로필의 연관성을 고려하여 IHD를 개발할 위험을 감소시킵니다.

독소아 신 (doxazosin) 치료는 좌심실 비대의 퇴행, 혈소판 응집 억제 및 조직 플라스 미노 겐 활성제의 증가 된 활동을 유도했다. 또한 doxazosin은 내당능 장애 환자에게 인슐린 감수성을 향상시킵니다.

Doxazosin은 대사 작용에 이상이 없으며 기관지 천식, 당뇨병, 좌심실 기능 부전 및 통풍이있는 환자에게 사용할 수 있습니다.

시험 관내 연구는 doxazosin의 6 '및 7'- hydroxymetabolites의 항산화 특성을 5 μmol 농도로 나타냈다.

동맥성 고혈압 환자에서 시행 된 대조 임상 시험에서 독사 졸신 치료는 발기 기능의 개선을 동반했다. 또한, 독사조신으로 치료받은 환자의 경우 반복적 인 발기 부전은 항 고혈압제를 투여받은 환자에 비해 덜 일반적이었다.

흡입 및 분배

치료 용량으로 경구 투여 한 후, 독사조신은 잘 흡수된다. 와최대 약 2 시간 내에 달성되며, 혈장 단백질과 98 % 연관되어있다.

신진 대사와 배설

독사 졸신은 간에서 활성 생체 변형을 겪습니다. 복용량의 5 % 미만은 변하지 않습니다. doxazosin의 주요 대사 경로는 O- 탈 메틸화와 hydroxylation입니다.

플라즈마로부터의 제거는 최종 T와 함께 2 상이다.1/2 22 시간. 하루에 1 번 약물을 처방 할 수 있습니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

노인과 신기능 부전 환자의 약물 동태 학 연구에 따르면 doxazosin의 약물 동력학은 정상 신장 기능을 가진 젊은 환자들과 크게 다르지 않다.

간 기능이 손상된 환자에게서 얻은 약물 동력학 및 간 대사를 변화시킬 수있는 약물 (예 : 시메티딘)의 효과에 대한 제한된 데이터 만 있습니다. 중등도의 간 기능 장애가있는 12 명의 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 독사 1 회 복용시 AUC가 43 % 증가하고 진정한 구강 제거가 40 % 감소했습니다. 간 기능이 손상된 환자에게 doxazosin과 간에서 완전히 생물 전환 된 약물을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다.

- 양성 전립선 비대증 (BPH);

- 소변의 유출 및 BPH와 관련된 다른 증상의 치료를 위해;

- 동맥 고혈압 (병용 요법).

- 중증 간 장애 (이 범주의 환자에서의 경험 부족으로 인한);

- 요로 감염;

- 진행성 신부전;

- 저혈압 및 기립 성 장애 (기분 장애 포함) 경향;

- 상부 요로의 관련 장애물;

- 방광 돌;

- 락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애;

- 18 세까지의 연령;

- 퀴나 졸린, 독사조신 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민성.

조심스럽게 : 승모판 및 대동맥 판막 협착증, 폐동맥 색전술 또는 심낭 삼출액에 의한 우심실 부전, 낮은 충만 압이있는 좌심실 부전, 대뇌 순환 장애, 노년기, PDE5 억제제와 동시 사용 증상이있는 저혈압, 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다.

이 약은 아침과 저녁 둘 다받을 수 있습니다.

양성 전립선 비대증의 경우, Carddura의 초기 용량은 자세 저혈압 및 / 또는 성기능 상태 (실신)의 가능성을 최소화하기 위해 1 일 1 회 1mg입니다. 유로 다이나믹스의 개별적인 특성과 BPH의 증상의 존재 여부에 따라 용량을 2mg으로, 최대 권장 용량 인 8mg까지 4mg으로 늘릴 수 있습니다. 복용량을 늘리는 데 권장되는 간격은 1-2 주입니다. 평균 권장 복용량 - 2-4 mg 1 일 1 회.

동맥 고혈압의 경우, 약물 용량은 1 ~ 16 mg / day로 다양합니다. 자세 저혈압 및 / 또는 성기 실신 (실신) ( "첫 번째 용량"현상)을 일으킬 가능성을 최소화하기 위해 치료를 1 ~ 2 주 동안 하루 1 회 1mg으로 시작하는 것이 좋습니다. 첫 번째 용량을 복용 한 후, 환자는 6-8 시간 동안 혈압을 모니터링해야하는데, 이는 이전의 이뇨제 사용에 대한 배경에서 특히 두드러진 "첫 번째 용량"현상이 발생할 가능성이 있기 때문에 필요합니다.

다음 1 또는 2 주에 걸쳐 복용량을 1 일 1 회 2mg으로 증가시킬 수 있습니다. 필요한 경우 혈압을 원하는 수준으로 낮추려면 환자의 반응 정도에 따라 4mg, 8mg, 최대 16mg까지 일정한 간격으로 점차적으로 1 일 복용량을 늘려야합니다. 평균 복용량은 1 일 2 ~ 4 mg입니다.

만약 이뇨제 나 다른 항 고혈압제가 치료에 추가된다면 환자의 상태에 따라 Kardura의 복용량을 의학적 감독하에 추가 적정으로 조정할 필요가 있습니다.

Kardura를 사용한 치료가 며칠 동안 중단 된 경우, 약물의 사용은 초기 용량에서 재개되어야합니다.

신부전증 환자에서 doxazosin의 약물 동력학은 변하지 않으며 약물 자체가 기존 신장 기능 이상을 악화시키지 않으므로이 그룹의 환자에서 Kardur는 일반적인 용량으로 사용됩니다.

주의 사항은 간 기능 장애가있는 약을 처방해야합니다.

노인 환자에게 약물을 투여 할 때, 복용법의 수정은 요구되지 않는다.

어린이의 Cardura 약물 사용 경험이 누락 됨

Cardura ® (Cardura ®)

유효 성분 :

콘텐츠

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

정제 1 mg : 흰색, 원형, 양면 볼록한 양면에 "CN 1"조각, 화이자 로고가 새겨 져 있습니다.

정제 2mg : 흰색, 타원형, 양면 볼록한 양면, "CN 2"각인 및 위험, 다른면에는 화이자 로고가 새겨 져 있음.

4 mg 정제 : 한쪽면에 흰색, 마름모꼴, 양면 볼록한면 - CN 4 조각 및 위험, 다른면 - 화이자 로고 조각.

약리 작용

약력학

BPH 증상이있는 환자에게 doxazosin을 투여하면 유로 다이내믹스가 크게 개선되고 증상의 호전이 유발됩니다. 이 약물 효과는 선택적 알파 차단1-간질에있는 adrenoreceptors와 전립선의 캡슐 인 방광 목.

doxazosin이 알파 1A 아형의 효과적인 차단제임을 입증합니다1-모든 아형의 약 70 %를 차지하는 adrenoreceptors, alpha1-전립선에있는 adrenoreceptors. 이것은 BPH 환자에서의 효과를 설명합니다.

doxazosin 치료의 유지 효과와 그 안전성은 약물의 장기간 사용으로 입증되었습니다 (예 : 최대 48 개월).

동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin을 사용하면 CRPS가 감소하여 혈압이 크게 감소합니다. 이 효과의 출현은 선택적 알파 차단1-아드레날린 성 수용체가 혈관 네트워크에 위치한다. 1 일 1 회 약물을 복용하면 임상 적으로 유의 한 항 고혈압 효과가 24 시간 지속되고 BP는 점차 감소합니다. 섭취 2 ~ 6 시간 후 최대 효과가 관찰됩니다. 동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin의 혈압은 거짓말과 서있을 때 동일했습니다.

비 선택적 알파와는 달리1-약물에 대한 독사조 신 (doxazosin) 내성을 가진 장기간 치료를 한 아드레날린 차단제는 개발되지 않았다. 유지 요법 동안 혈장 레닌 활동과 빈맥의 증가는 드물게 발생합니다.

Doxazosin은 HDL 대 총 콜레스테롤의 비율을 크게 높이고 총 트리글리 세라이드와 총 콜레스테롤을 현저하게 감소시켜 혈중 지질 프로필에 유익한 효과를줍니다. 이와 관련하여,이 매개 변수에 유리하게 영향을주지 않는 이뇨제 및 베타 차단제보다 이점이 있습니다. 관상 동맥 질환과 동맥 고혈압과 혈중 지질의 관련성을 고려할 때, doxazosin을 투여받는 환자의 혈압과 지질 농도의 정상화는 관상 동맥 질환의 위험을 감소시킨다.

독소아 신 (doxazosin) 치료가 좌심실 비대의 퇴행, 혈소판 응집 억제 및 조직 플라스 미노 겐 활성제의 활성 증가를 유발한다는 것이 관찰되었다. 또한 doxazosin은 내당능 장애가있는 환자에서 인슐린 민감성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

독사 졸신은 대사성 부작용이 없으며 기관지 천식, 당뇨병, 좌심실 기능 부전 및 통풍이있는 환자에게 사용될 수 있습니다.

시험 관내 연구는 5 μmol의 농도에서 doxazosin의 6'- 및 7'- hydroxymetabolites의 항산화 특성을 보여 주었다.

동맥성 고혈압 환자에서 시행 된 대조 임상 시험에서 독사 졸신 치료는 발기 기능의 개선을 동반했다. 또한 독사조신 치료를받은 환자의 경우 발기 부전이 재발하는 경우가 항 고혈압 약물 치료를받은 환자보다 적습니다.

약동학

치료 용량으로 경구 투여 한 후, 독사조신은 잘 흡수된다. T최대 약 2 시간 후에 혈액에 도달합니다.

독사조신은 혈장 단백질에 약 98 % 결합합니다.

doxazosin의 주요 대사 경로는 O- 탈 메틸화와 hydroxylation입니다.

혈장으로부터의 제거는 2 상이며 최종 T1/2 22 시간. 하루에 1 번 약물을 처방 할 수 있습니다. 독사 졸신은 활성 생물 변환을 겪습니다. 복용량의 5 % 미만 만 변하지 않게 배설된다.

특수 환자 그룹에서 사용

약동학 연구에 따르면, 노인과 신부전증 환자에서 약물의 약물 동력학은 정상 신장 기능을 가진 젊은 환자의 약물 동력학과 크게 다르지 않습니다.

간 대사를 변화시킬 수있는 약물 (예 : 시메티딘)의 효과에있어 간 기능이 손상된 환자에게서 얻은 제한된 데이터 만 있습니다. 중등도의 간 기능 장애가있는 12 명의 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 독사 1 회 복용시 AUC가 43 % 증가하고 진정한 구강 제거가 40 % 감소했습니다. 간 기능 장애가있는 환자에게 doxazosin과 간에서 완전히 생물 전환 된 약물을 처방 할 때주의를 기울여야합니다 ( "특별 지시 사항"참조).

표시 약 Kardura ®

양성 전립선 비대증;

양성 전립선 비대증과 관련된 비뇨기 보존 및 증상;

동맥 고혈압 (병용 요법).

금기 사항

독소 또는 약물의 보조 성분의 과민성;

락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 글루코오스 - 갈락 토즈 흡수 장애;

18 세까지의 나이;

이 범주의 환자에서 경험 부족으로 심각한 간 기능 장애;

요로 감염;

진행성 신부전;

저혈압 및 기립 성 질환에 대한 경향 (과거력 포함);

상부 요로의 수반되는 방해;

방광 돌.

주의 : 승모판 대동맥 협착, 분 토출의 증가 심부전, 우심실 실패로 인해 폐 색전증 또는 삼출성 심낭염, 낮은 충전 압력과 좌심실 장애, 뇌 혈관 질환, 고령, 형 (5)의 포스 포 디에스 테라 제 억제제의 동시 적용 (행 PDE 5)뿐만 증상이있는 저혈압, 간 기능 장애가 발생할 수 있습니다.

임신과 수유 중 사용

동물 실험에서 약물은 기형 유발 효과가 없었지만 극도로 고용량으로 사용되었을 때 태아 생존율의 감소가 관찰되었습니다. 이 복용량은 인간에게 권장되는 최대 복용량보다 약 300 배 더 높습니다. 임신 중이거나 수유중인 여성에게 적절하게 잘 관리 된 연구가 없기 때문에, 임신 중 또는 모유 수유 중에 Kardura 약물의 안전성은 아직 확립되지 않았다. 이와 관련하여 임신 또는 수유 기간 동안 의사 인 카두 두라 (Cardura)는 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 잠재적 인 위험보다 엄마에게 잠재적 인 이익이 더 클 때만 사용할 수 있습니다.

부작용

부작용의 빈도는 다음과 같은 분류에 따라 제시됩니다 : 매우 자주 -> 10 %; 종종 - 1 % 이상 및 ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약 Kardura ®의 유효 기간

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Kardura - 공식 사용 지침

등록 번호 :

약의 상품명 : CARDURA / CARDURA

국제 (일반) 이름 (INN) : DOXAZOZIN

투약 형태 : 정제

구성
활성 성분 : doxazosin. 정제에는 doxazosin 1, 2, 4 mg에 해당하는 용량의 doxazosin mesilate가 포함되어 있습니다.
보조 물질
나트륨 전분 글리콜 레이트, 유당, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아 레이트, 나트륨 라 우릴 설페이트.

설명
정제 1 mg - 흰색, 원형, 양면 볼록, 한쪽면에 CN 1 조각, 다른면에는 화이자 로고 조각.
타블렛 2mg - 흰색, 타원형, 양면 볼록한 양면, CN 2의 조각 및 위험, 화이자 로고의 조각.
4 mg 정제는 흰색, 다이아몬드 모양, 양면 볼록, 한면에는 CN 4의 조각 및 위험, 다른면에는 화이자 로고의 조각입니다.

약물 요법 그룹 : α1- 차단제 ATX 코드 : C02CA04

약력학
양성 전립선 비대증
양성 전립선 비대증 (BPH)의 증상이있는 환자에게 독사조신을 투여하면 우역학 지표가 크게 향상되고 증상의 징후가 감소합니다. 이 약물의 효과는 간질과 전립선의 캡슐 인 방광경에있는 α1- 아드레날린 성 수용체의 선택적 봉쇄와 관련이 있습니다.
그것은 독사조신이 전립선에있는 모든 아형, α1-adrenoreceptors의 약 70 %를 구성 1A 아형 α1-adrenoreceptors의 효과적인 차단제 것을 입증했다. 이것은 BPH 환자에서의 효과를 설명합니다.
doxazosin 치료의 유지 효과와 그 안전성은 약물의 장기간 사용으로 입증되었습니다 (예 : 최대 48 개월).
고혈압
동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin을 사용하면 말초 혈관 저항의 감소로 혈압이 크게 감소합니다. 이 효과의 출현은 혈관 네트워크에 위치한 α1- 아드레날린 성 수용체의 선택적 봉쇄와 관련이있다. 1 일 1 회 약물을 복용하면 임상 적으로 유의 한 혈압 강하 효과가 24 시간 지속되고 혈압은 점차 감소합니다. 섭취 2 ~ 6 시간 후 최대 효과가 관찰됩니다. 동맥성 고혈압 환자에서 doxazosin의 혈압은 거짓말과 서있을 때 동일했습니다.
비 선택적 α 차단제와 달리 doxazosin의 장기 치료는 약물에 대한 내성을 나타내지 않았다. 유지 요법 동안 혈장 레닌 활동과 빈맥의 증가는 드물게 발생합니다.
Doxazosin은 고밀도 지단백질과 총 콜레스테롤의 비율을 크게 높이고 총 트리글리 세라이드와 총 콜레스테롤을 현저하게 줄여 혈중 지질 프로필에 유익한 효과를줍니다. 이와 관련하여,이 매개 변수에 유리하게 영향을주지 않는 이뇨제 및 베타 차단제보다 이점이 있습니다. 관상 동맥성 심장 질환으로 동맥 고혈압과 혈중 지질 프로필 사이에 확립 된 관계를 고려하여, doxazosin 투여 중 혈압 및 지질 수치의 정상화는 관상 동맥 심장 질환의 위험을 감소시킨다.
독소아 신 (doxazosin) 치료가 좌심실 비대의 퇴행, 혈소판 응집 억제 및 조직 플라스 미노 겐 활성제의 활성 증가를 유발한다는 것이 관찰되었다. 또한 doxazosin은 내당능 장애가있는 환자에서 인슐린 민감성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
독사 졸신은 대사성 부작용이 없으며 기관지 천식, 당뇨병, 좌심실 기능 부전 및 통풍이있는 환자에게 사용될 수 있습니다.
시험 관내 연구는 5 마이크로 몰 농도의 독사조신의 6 '및 7'- 히드 록시 대사 물의 항산화 특성을 보여 주었다.
동맥성 고혈압 환자에서 시행 된 대조 임상 시험에서 독사 졸신 치료는 발기 기능의 개선을 동반했다. 또한 독사조신 치료를받은 환자의 경우 발기 부전이 재발하는 경우가 항 고혈압 약물 치료를받은 환자보다 적습니다.

약동학
흡입
치료 용량으로 경구 투여 한 후, 독사조신은 잘 흡수된다. 약 2 시간 후에 혈중 농도가 최대가됩니다.
생체 변형 / 제거
혈장 제거는 2 상이며 최종 반감기는 22 시간이므로 1 일 1 회 약물을 처방 할 수 있습니다. 독사 졸신은 활성 생물 변환을 겪습니다. 복용량의 5 % 미만 만 변하지 않게 배설된다.
노인 및 신기능 부전 환자의 약물 동태 학 연구에 따르면 약물의 약물 동력학은 정상 신장 기능을 가진 젊은 환자의 약물 동력학과 크게 다르지 않다.
간 기능이 손상된 환자 및 간 대사를 변화시킬 수있는 약물 (예 : 시메티딘)의 효과에 대한 제한된 데이터 만 있습니다. 중등도의 간 기능 장애 환자 12 명을 대상으로 한 임상 연구에서 독사 1 회 복용시 농도 / 시간 곡선 (AUC)이 43 % 증가하고 실제 구강 간극이 40 % 감소했다. 간 독성을 앓고있는 환자에게 doxazosin과 간에서 완전히 biotransform 된 다른 약물을 처방 할 때주의를 기울여야합니다 (특별 지침 섹션 참조).
독사조신은 혈장 단백질에 약 98 % 결합합니다.
doxazosin의 주요 대사 경로는 O- 탈 메틸화와 hydroxylation입니다.

사용에 대한 표시
양성 전립선 비대증
카루 두라 (Kardura) 약물은 BPH와 연관된 소변과 증상의 유출 지연 치료에도 사용됩니다. BPH 환자의 경우 동맥 고혈압과 정상 혈압에서 약물을 처방 할 수 있습니다. 정상 혈압을 가진 BPH 환자에게 약을 처방 할 때, 후자의 변화는 중요하지 않습니다. 동시에, 동맥 고혈압과 BPH의 병용 요법을 병행하는 환자에게 단일 요법을 사용할 수도 있습니다.
고혈압
카루 두라 (Kardura)라는 약물은 고혈압의 치료를 위해 사용되며 대부분의 환자에서 혈압을 조절하는 데 효과적인 도구로 사용될 수 있습니다. 단독 요법의 효과가 없기 때문에 Kardura 약물은 thiazide 이뇨제, 베타 차단제, 천천히 칼슘 채널 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제와 같은 다른 항 고혈압제와 함께 처방 될 수 있습니다.

금기 사항
약물 Kardura는 퀴나 졸린, 독사조신, 또는 약물의 보조 성분에 과민증이있는 환자에게는 금기입니다.

임신과 수유 중 사용
동물 실험에서 약물은 기형 발생 효과가 없었지만 극도로 고용량으로 사용되면 태아 생존율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 복용량은 인간에게 권장되는 최대 복용량보다 약 300 배 더 높습니다. 임신 중이거나 수유중인 여성에게 적절하게 잘 관리 된 연구가 없기 때문에, 임신 중 또는 모유 수유 중에 Kardura 약물의 안전성은 아직 확립되지 않았다. 이와 관련하여 임신 또는 수유 기간 동안 의사 인 카두 두라 (Cardura)는 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 잠재적 인 위험보다 엄마에게 잠재적 인 이익이 더 클 때만 사용할 수 있습니다.

투여 량 및 투여
Kardura라는 약물은 아침과 저녁 둘 다 투여 할 수 있으며 구강 투여를 목적으로합니다.
양성 전립선 비대증
Kardura의 권장 초기 용량은 자세 저혈압 및 / 또는 성기 실신 (실신) 발생 가능성을 최소화하기 위해 1 일 1 회 1mg입니다 (특정 지침 섹션 참조). 유로 다이나믹 지시기의 개별적인 특성과 BPH의 증상의 존재 여부에 따라, 용량을 2mg으로 증가시킨 다음 4mg으로 최대 권장 용량 인 8mg까지 증가시킬 수 있습니다. 복용량을 늘리는 데 권장되는 간격은 1-2 주입니다. 보통 권장 용량은 1 일 2 ~ 4 mg입니다.
고혈압
투여 량은 1 내지 16 mg / 일이다. 자세의 저혈압 및 / 또는 성기능 장애 (실신)가 발생할 가능성을 최소화하기 위해 하루 또는 1 일 1mg 1mg으로 시작하는 것이 좋습니다 (특별 지침 섹션 참조). 다음 1 또는 2 주에 걸쳐 복용량을 1 일 1 회 2mg으로 증가시킬 수 있습니다. 혈압을 원하는 수준으로 낮추려면 필요한 경우 약물에 대한 환자의 반응의 중한 정도에 따라 4mg, 8mg, 최대 16mg까지 균일 한 간격으로 점차적으로 일일 투여 량을 늘려야합니다. 보통 용량은 1 일 2 ~ 4 mg입니다.
노인 환자에서 사용
용량 조정은 필요하지 않습니다.
신부전증에 사용
신장 부족 환자에서 doxazosin의 약물 동력학은 변하지 않으며, 약물 자체는 기존의 신장 기능 장애를 악화시키지 않으므로, 그러한 환자에서는 통상적 인 용량으로 사용됩니다.
간부전 환자에서 사용
주의를 기울여야합니다 (섹션 특별 지시 사항 참조).
어린이의 사용
어린이의 Cardura 약물 사용 경험이 누락 됨

부작용
양성 전립선 비대증
통제 된 임상 시험에 따르면 BPH 환자에서 고혈압 환자와 동일한 부작용이 발생했습니다.
시판 후 마약 사용시 다음과 같은 부작용이보고되었습니다.
조혈 및 림프계에서 : 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
청력 및 전정 기관의 기관 : 이명
시력 기관의 부분 : 시야 흐림
위장관 부분 : 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 헛배림, 구강 건조, 구토.
일반 반응 : 다른 현지화의 고통
간 부분 : 담즙 정체, 간염, 황달.
면역 체계의 일부 : 알레르기 반응
진단 지표의 변화 : 간 기능의 비정상적인 실험실 매개 변수, 체중 증가
신진 대사 : 식욕 부진
근골격계와 결합 조직에서 관절통, 허리 통증, 근육 경련, 근육 약화, 근육통
중추 및 말초 신경계로부터 : 감각 마비, 지각 마비, 떨림 정신으로부터 : 동요, 불안, 우울증, 불면증
요로에서 : 배뇨 장애, 혈뇨, 증가 된 배뇨, 야간 빈뇨, 다뇨증, 요실금.
생식 기관 : 여성형 유방, 발기 부전, 장례
호흡기 시스템에서 : 기존 기관지 경련의 악화, 기침, 호흡 곤란, 코피
피부 부분 : 탈모, 가려움, 피부 발진, 자반병, 두드러기
심장 혈관계 이후 : "일과성", 혈압 강하, 자세 저혈압
고혈압
약물 Kardura의 통제 된 임상 시험에서, 자세의 유형 (때때로 실신과 관련됨) 또는 비특이적 인 것으로 분류 될 수있는 가장 빈번한 부작용은 다음과 같습니다.
청력 및 전정 기관의 기관 : 현기증
위장 : 메스꺼움
일반 반응 : 무력증, 부종, 피로, 불쾌감
중추 신경계 및 말초 신경계에서 : 현기증, 두통, 자세상의 어지러움, 졸음, 졸도
호흡기 부분 : 비염
서맥, 빈맥, 심계항진, 흉통, 협심증, 심근 경색, 대뇌 순환 및 부정맥 등 일반적으로 이러한 증상이이 약으로 치료 없이도 관찰 될 수 있지만, 동맥성 고혈압 환자에서 Cardura 약을 마케팅에 사용하는 동안 다음과 같은 이상 반응이 나타났습니다..

과다 복용
과다 복용으로 인해 혈압이 현저하게 떨어지면 환자는 즉시 등을 대고 머리를 숙이고 필요한 경우 증상을 보완해야합니다. 혈장 단백질에 Doxazosin 결합은 높기 때문에 투석은 효과적이지 않습니다.

다른 약물과의 상호 작용
일부 환자에서 Kardura 약과 PDE-5 억제제를 함께 사용하면 증상이있는 저혈압이 생길 수 있습니다 (섹션 특별 지시 사항 참조).
혈장에있는 독사조신의 큰 (98 %) 부분은 단백질과 관련이 있습니다. 시험 관내에서 인간 혈장에 대한 연구 결과는 독소아 신이 디곡신, 와파린, 페니토인 또는 인도 메타 신 단백질의 결합에 영향을 미치지 않는다는 것을 나타냅니다. 임상 실습에서 약물 Kardura는 thiazide 이뇨제, furosemide, 3-blocker, 비 스테로이드 항염증제, 항생제, 경구 혈당 강하제, 요산 배설물 및 항응고제와의 상호 작용의 징후없이 사용되었습니다.
일일 2 회 cimetidine 400 mg을 복용하면서 Kardura 1 mg을 하루 4 회 1 회 복용하면서 평균 AUC 값이 10 % 증가하고 평균 Cmax (최대 혈장 농도)가 통계적으로 유의하지 않게 증가하고 doxazosin의 반감기. 시메티딘을 투여받는 환자에서 doxazosin의 평균 AUC가 비슷하게 10 % 증가하면 doxazosin의 평균 AUC 값이 위약에 비해 다양성 (27 %)이 변할 수 있습니다.

특별 지시 사항
자세 저혈압 / 실신
치료와 마찬가지로, 특히 치료 시작 시점에 알파 차단제가 있으면서도, 현기증, 약화 또는 의식 상실 (실신)으로 인한 자세가없는 저체압 환자가 매우 적습니다 (복용량 및 관리 섹션 참조). 알파 차단제를 시작하기 전에 자세 저혈압의 증상을 피하는 방법을 환자에게 알려야합니다. Kardura 치료 시작시 약점이나 현기증이 생길 때 조심해야 할 필요성에 관해 환자에게 알려야합니다.
PDE-5 억제제와 함께 사용
Kardura 약물을 5 형 포스 포 디에스 테라 제 저해제와 함께 사용할 때주의해야합니다. 이는 일부 환자에서 증상이있는 저혈압을 유발할 수 있기 때문입니다.
간 기능 장애
Kardura와 간에서 완전히 생물 전환 된 다른 약물을 간 기능이 손상된 환자 (약물 동태 학 참조)에게 처방 할 때주의를 기울여 최대 용량을 피하십시오.

자동차 운전 능력 및 장비 사용에 미치는 영향
특히 치료 시작시 운전 및 장치 기능이 저하 될 수 있습니다. 아마 현기증의 발전.

비 호환성
알 수 없음.

릴리스 양식
1, 2, 4 mg의 정제.
블리스 터에 7 개, 10 개 또는 14 개의 정제; 물집 7 개, 물집 3 개, 정제 10 개, 물집 1 개, 정제 14 개, 판지 상자 사용 설명서.

저장 조건
건조하고 어두운 곳에서 30 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한
5 년.
패키지에 인쇄 된 만기일을보십시오.
패키지에 표시된 날짜보다 늦게 사용하지 마십시오.

약국 판매 조건
조리법에 따르면.

제조 회사 : "PFIZER GmbH", "Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany"
화이자 H의 대표 사무소 시 파이 Corporation, Moscow, 109-147, Taganskaya st., 17-23.