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Pvasterol 사용 지침

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  • ATX 분류 : C10AA07로 수바 스타틴
  • Mnn 또는 그룹 이름 : Golimumab
  • 약리학 적 그룹 : C10A - 약물 감소 콜레스테롤 / 트리글리 세라이드 수준
  • 제조업체 : POLPHARMA SA
  • 라이센스 소유자 : AKRIKHIN-PHARMA *
  • 국가 : 알 수 없음

의료용 지침

의약품

Polusterol

상호

국제 비 독점 이름

투약 형태

코팅 된 정제 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg

구성

태블릿 1 개 포함

부형제 : 유당 1 수화물, 유당 1 수화물 (유형 2), 미세 결정질 셀룰로오스, 구연산 나트륨, 유형 B 크로스 포스 포이드, 무수 이산화 규소 콜로이드 성, 마그네슘 스테아 레이트.

설명

정제, 필름으로 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 조각 5 개 (5mg).

정제, 필름으로 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 조각 한 개가 "10"(10mg).

정제, 필름으로 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 20면 분량 (20mg).

정제, 필름 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 40면의 조각 (40mg).

약물 요법 그룹

지질 저하제 HMG-CoA 환원 효소 억제제

ATH 코드 C10A A07

약리학 적 특성

약동학

Rosuvastatin은 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 보조 효소 A를 콜레스테롤의 전구체 인 메 발로 네이트로 전환시키는 효소 인 HMG-CoA 환원 효소의 선택적이고 경쟁력있는 억제제입니다. 로 수바 스타틴의 주요 목표는 콜레스테롤 (콜레스테롤) 합성과 저밀도 지단백질 대사 (LDL)가 이루어지는 간을들 수 있습니다.

로 수바하여 VLDL 및 LDL의 총량을 감소시키는, 초 저밀도 지단백질의 합성 (VLDL)의 억제를 초래 LDL 및 발작의 이화 작용을 증가 세포 표면 간 LDL 수용체의 수를 증가시킨다. 혈장 내 rosuvastatin의 최대 농도는 경구 투여 후 약 5 시간에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 20 %입니다. Rosuvastatin은 간에서 주로 흡수됩니다. rosuvastatin의 분포 양은 약 134 리터입니다. rosuvastatin의 약 90 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. Rosuvastatin은 신진 대사가 제한적입니다 (약 10 %). Rosuvastatin은 시토크롬 P450 효소에 의한 대사를위한 비 핵심 기질입니다. rosuvastatin의 신진 대사에 관여하는 주요 isoenzyme은 CYP2C9입니다. 효소 CYP2C19, CYP3A4 및 CYP2D6는 신진 대사에 덜 관여합니다.

로 수바 스타틴의 주요 대사 산물은 N- 디스 메틸 및 락톤 대사 산물입니다. N- 디스 메틸은로 수바 스타틴보다 약 50 % 덜 활성이고, 락톤 대사 산물은 약리학 적으로 비활성이다. 순환 HMG-CoA 환원 효소의 저해에 대한 약리학 적 활성의 90 % 이상이로 수바 스타틴에 의해 제공되고, 나머지는 그것의 대사 산물에 의해 제공된다.

rosuvastatin 복용량의 약 90 %는 대변 (흡수되거나 흡수되지 않은 rosuvastatin 포함)과 함께 변하지 않게 배설됩니다. 나머지는 소변으로 배설됩니다. 혈장 반감기 (T 1/2)는 약 19 시간입니다. 약물의 복용량이 증가함에 따라 반감기는 변하지 않습니다. 기하학적 평균 플라즈마 간극은 약 50 리터 / 시간 (변동 계수 21.7 %)입니다. 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 마찬가지로, 막 콜레스테롤 운반자는 rosuvastatin의 간 흡수에 중요한 역할을하는 rosuvastatin의 간 섭취 과정에 관여합니다.

rosuvastatin의 전신 노출은 용량에 비례하여 증가합니다.

치료 효과는 rosuvastatin 치료 시작 후 1 주 이내에 나타나며 2 주 치료 후 최대 효과의 90 %에 도달합니다. 최대 치료 효과는 대개 4 주째에 이루어지며 규칙적인 섭취로 유지됩니다.

약력학

Polvasterol 상승 된 LDL 콜레스테롤 (LDL-C), 총 콜레스테롤, 중성 지방 (TG)을 감소시키고 고밀도 지질 단백질 콜레스테롤 (HDL-C)의 함량을 증가시키고 또한 아포지 단백질 B (으로 ApoB) neLPVP 콜레스테롤, LDL-VLDL의 함량을 감소, VLDL-TG 및 아포지 단백질의 수준을 증가 A-I (ApoA-I를), LDL-C / HDL-C, 총 콜레스테롤 / HDL 콜레스테롤 및 LDL-neLPVP / HDL-C 비율 및 ApoB / ApoA-I의 비를 감소시킨다.

Polyvasterol은 인종, 성별, 나이, 가족 성 고 콜레스테롤 혈증과 상관없이 고 중성 지방 혈증이 있거나없는 고 콜레스테롤 혈증이있는 성인 환자에게 효과적입니다.

사용에 대한 표시

- 기본 혈증 (IIA 형, 고 콜레스테롤 혈증을 포함 이형 세대) 또는 다이어트 및 기타 비 - 약물 치료 (예를 들어, 운동, 체중 감소) 불충분 다이어트 보조제로서 혼합 지질 혈증 (IIb 형 입력)

- 가족 성 동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증을식이 및 기타 지질 강하 요법 (예 : LDL- 아페레 시스)의 보조제로 사용하거나 이러한 요법이 환자에게 적합하지 않은 경우

- 총 콜레스테롤 (콜레스테롤) 수준과 LDL 콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추는 치료의 일환으로 성인 환자의 죽상 동맥 경화증 진행을 늦추는식이 요법

- 보조 치료로서 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환이 발생할 위험이 높은 성인 환자에서 심혈 관계 합병증 예방.

투여 량 및 투여

안쪽에, 먹는 피임약을 씹거나 부수거나, 전체를 삼키거나, 물로 씻지 마십시오. 식사와 관계없이 관리 할 수 ​​있습니다. Polvasterol 치료 전과 치료 중 환자는 표준 지질 저하 식단을 따라야합니다. 약물의 복용량은 치료의 목표와 치료에 대한 반응에 따라 개별적으로 선택되어야합니다.

약물을 복용하기 시작한 환자 또는 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용 한 환자에게 권장되는 초기 투여 량은 Polvasterol 1 일 1 회 5 또는 10 mg이어야합니다. 초기 용량을 선택할 때 콜레스테롤 수치에 따라 안내되어야하며 심혈 관계 합병증의 위험 가능성을 고려해야하며 잠재적 부작용 위험을 평가해야합니다. 필요하다면 약물 복용 4 주 후에 복용량이 증가 할 수 있습니다. 약물의 복용량을 서서히 늘리십시오.

때문에 단지 심한 콜레스테롤 혈증 환자에서 원하는 달성하지 않았다 (특히 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자 환자) 심장 혈관 합병증의 위험이 높은 것으로 간주 할 수있다 40 mg의 최대 용량을 증가 40 mg을 투여하면서 부작용의 가능성 20 mg의 용량으로 치료 한 결과. 40mg의 용량으로 약물을 투여받은 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다.

이전에 약물을 복용하지 않은 환자에게 40mg의 용량을 처방하는 것은 권장하지 않습니다. 치료 2 ~ 4 주 후 및 / 또는 폴리 바스 테롤 투여 량의 증가와 함께, 지질 대사 지표의 모니터링이 필요하다 (필요하다면 투여 량 조정이 필요하다).

부속 요법으로 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환이 발생할 위험이 높은 성인 환자의 심혈 관계 합병증 예방

권장 용량은 1 일 1 회 20mg입니다.

선량 조정은 필요하지 않습니다. 70 세 이상의 환자는 5mg의 초기 용량을 권장합니다.

신부전증 환자

경증 또는 중등도의 신부전증이있는 환자의 경우, 용량 조절이 필요하지 않으며 권장되는 약물의 초기 용량은 5mg입니다. 중등도의 신부전증 (크레아티닌 청소율이 60ml / min 미만) 환자에서 40mg의 용량으로 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 중증 신부전 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만) 환자에서 Polastol 약물 사용은 금기입니다.

간부전 환자

칠드 - 피 (Childe-Pugh) 척도에서 9 점 이상인 환자에서 약물 사용 경험은 없다.

특별 인구. 인종 그룹

다른 인종 그룹에 속한 환자들에서 Polvasterol의 약물 동태 학 변수를 연구 할 때, rosuvastatin의 전신 농도가 일본어와 중국어로 증가하는 것이 관찰되었다. 이 사실은 이러한 환자 그룹에로 수바 스타틴을 처방 할 때 고려되어야합니다. 아시아 레이스 환자의 권장 시작 용량은 5mg입니다.

myopathy에 걸리기 쉬운 환자

40mg의 용량으로 약물을 처방하는 것은 근육 병증 발병의 원인이있는 환자에게는 금기 사항입니다. 이 환자군의 권장 초기 용량은 5mg입니다.

부작용

나이아신 (니코틴산)은 HMG-CoA 환원 효소 저해제와 함께 복용 할 때 종종 myopathy를 유발할 수 있기 때문에 (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 또는 1g / day와 동일) 니아신 (니코틴산)은 myopathy 위험을 증가시킵니다. 따로 사용할 때. 40 mg의 용량은 피 브레이트와 함께 사용하면 금기입니다 (4.3 및 4.4 절 참조). 이 환자들은 또한 5mg의 용량으로 시작해야합니다.

상호 작용의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 프로 테아 제 억제제의 병용은로 수바 스타틴의 효과를 현저하게 향상시킬 수 있습니다. 20 수바 mg의 건강한 자원자 두 프로테아제 억제제 (400 mg을 피나 / irtonavira 100 mg)을 함께 병용 약물의 약동학 연구에서, 공동 투여는 AUC 항상성의 2 배 및 5 배의 증가를 연관되었다 (0-24) Rosuvastatin 및 C최대 각각. 따라서 프로스타인 저해제를 복용하는 HIV 환자에서 rosuvastatin을 공유하는 것은 권장되지 않습니다.

알루미늄과 수산화 마그네슘을 포함하는 제산 현탁액과 rosuvastatin의 동시 사용은 rosuvastatin의 혈장 농도를 약 50 % 감소시킵니다.

이 효과는로 수바 스타틴 복용 후 2 시간 이내에 제산제를 복용했을 때 부드럽게 나타났습니다. 이 상호 작용의 임상 적 중요성은 연구되지 않았다.

rosuvastatin과 erythromycin을 동시에 사용하면 AUC (0-t)가 20 % 감소하고 C가 30 % 감소합니다최대 Rosuvastatin. 이러한 상호 작용은 에리스로 마이신에 의해 유발되는 증가 된 장 운동성에 기인 할 수 있습니다.

경구 피임약 / 호르몬 대체 요법 :

rosuvastatin과 경구 피임약을 동시에 사용하면 PEP ethinyl estradiol과 norgestrel이 각각 26 %와 34 % 증가합니다. 경구 피임약의 복용량을 선택할 때 혈장 수준의 증가가 고려되어야합니다. rosuvastatin과 호르몬 대체 요법을 동시에 복용하는 개인에게는 약동학 자료가 제공되지 않으므로 이러한 영향을 배제 할 수 없습니다. 그러나이 조합은 임상 연구에서 여성에게 널리 사용되며 내약성이 뛰어납니다.

기타 의약품 :

특수 상호 작용 연구의 데이터를 토대로 디곡신과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 기대되지 않습니다.

사이토 크롬 P450의 효소 :

시험 관내 및 생체 내 연구의 결과는로 수바 스타틴이 시토크롬 P450 동종 효소의 억제제 또는 유도제가 아님을 보여줍니다. 또한, rosuvastatin은 이러한 isoenzymes에 대한 영양 기질이되지 않습니다. rosuvastatin과 fluconazole (CYP2C9와 CYP3A4의 억제제) 또는 ketonazole (CYP2A6와 CYP3A4의 억제제) 사이에는 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 관찰되지 않았다. rosuvastatin과 itraconazole (CYP3A4 억제제)의 병용 섭취 결과와 rosuvastatin의 CPD는 28 % 증가합니다. 이 약간의 증가는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 따라서 사이토 크롬 P450의 대사로 약물 상호 작용이 기대되지는 않는다.

특별 지시 사항

40 mg 미만의 경우 : 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제 또는 피 브레이트를 사용한 유전성 근육 질환 및 이전의 근육 독성 병력, 과도한 알코올 소비, 갑상선 기능 저하증, 인종 (아시아 인종), 피 브레이트와의 동시 투여.

myopathy / rhabdomyolysis의 위험은 70 세 이상, rosuvastatin의 혈장 농도, 간 질환의 병력, 패혈증, 저혈압, 광범위한 수술, 외상, 심한 대사, 내분비 또는 전해질 장애 또는 통제되지 않은 상태의 신부전증입니다 간질.

소아과 실습에 응용

18 세 미만 어린이의 약물 효능 및 안전성은 아직 완전히 확립되지 않았습니다.

근골격계에서

Polyvasterol을 모든 용량으로 사용하는 경우, 특히 20mg을 초과하는 약물을 복용하는 경우, 근골격계에 대한 다음과 같은 효과가보고되었습니다. 근육 내 지방 병증, 근육 병증, 드물게 횡문근 융해증.

격렬한 신체 활동 후에 CPK를 수행해서는 안되며 CPK를 높이기위한 다른 이유가있을 경우 결과를 잘못 해석 할 수 있습니다. 초기 CPK 수준이 현저히 증가하면 (표준 상한보다 5 배 이상) 5-7 일 후에 다시 측정해야합니다. 반복 검사로 CPK의 초기 수준 (정상 상한치의 5 배 이상)이 확인되면 치료를 시작하지 마십시오.

환자는 갑작스런 근육통, 근력 약화 또는 경련의 발병 사례에 대해 의사에게 즉시보고해야 할 필요성에 대해 알려야하며, 특히 발열 및 발열과 함께 고려해야합니다. 그러한 환자에서 CPK의 수준을 결정해야합니다. CPK 수준이 현저하게 증가하거나 (정상 상한치와 비교하여 5 배 이상) 또는 근육 증상이 나타 나고 일일 불편 함을 유발한다면 치료를 중단해야합니다 (CPK 수준이 상한치의 5 배 미만 임에도 불구하고 규범). 증상이 사라지고 CPK의 수준이 정상으로 돌아 오면 Polvastol 또는 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 환자를 신중하게 모니터링하면서 소량으로 재평가 할 것을 고려해야합니다. 증상이 없을 때 CPK를 일상적으로 관리하는 것은 바람직하지 않습니다.

Polvastol과 병용 요법을 복용 할 때 골격근에 미치는 영향이 증가 할 징후는 없습니다. gemfibrozil, cyclosporine, nicotinic acid, azole 항진균제, 프로테아제 억제제 및 macrolide 항생제를 포함한 섬유소 산 유도체와 함께 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용 한 환자에서 근염 및 근병증의 발생률이 증가한 것으로보고되었습니다. 겜피 브로 질 (Gemfibrozil)은 HMG-CoA 환원 효소의 일부 억제제와 병용하여 근육 병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서, pvastol과 gemfibrozil의 동시 투여는 권장하지 않습니다. Polvastol과 Fibrates 또는 Niacin을 함께 사용하면 위험과 잠재적 편익의 균형을 신중히 고려해야합니다.

치료 개시 후 2 ~ 4 주 및 / 또는 Polvastol 투여 량의 증가와 함께, 지질 대사 지표의 모니터링이 필요하다 (필요하다면 용량 조절이 필요함).

치료 시작 전과 치료 시작 3 개월 후에 간 기능 지표를 결정하는 것이 좋습니다. 혈청 내 트랜스 아미나 제 활성이 정상 상한치보다 3 배 이상 높으면 Polvastol의 투여를 중지하거나 약물 용량을 줄여야합니다. 갑상선 기능 항진증이나 신장 증후군으로 고 콜레스테롤 혈증이있는 환자의 경우 Polvasterol 치료를 시작하기 전에 주요 질환의 치료를해야합니다.

간질 성 폐 질환

스타틴이 사용되었을 때, 간질 성 폐 질환의 한 사례가보고되었으며, 특히 장기 요법이 시행되었을 때보고되었습니다. 설명 된 증상으로는 호흡 곤란, 마른 기침 및 전반적인 상태 악화 (피로, 체중 감소, 발열)가 있습니다. 환자가 간질 폐 질환이 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단해야합니다.

공복 혈당치가 5.6-6.9 mmol / l 인 환자에서 rosuvastatin을 투여 한 경우 당뇨병 위험이 증가했습니다.

차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 약물의 효과

차를 운전하거나 기계 장치로 작업 할 때, 치료 중에 현기증이 발생할 수 있음을 명심해야합니다.

과다 복용

증상 - 부작용의 증상의 심각.

치료는 증상 적이며지지 적입니다. 간 기능의 조절과 CPK의 수준이 필요합니다. 혈액 투석이 효과적 일 것 같지 않습니다.

방출 형태 및 포장

폴리 우레탄 라미네이트 필름 (AL / OPA / AL / PVC)의 라미네이트 필름에서 폴리 아마이드로 라미네이트 된 무광택 파티클로부터 부드럽고 호일로 만든 블리스 터 스트립 포장에 10 정을 넣습니다.

3 plimetric packagings과 함께 골판지 팩에 국가 및 러시아어 언어 의료 응용 프로그램에 대한 지시.

저장 조건

30 0 ° C 이하의 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. С 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한

만기일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오.

약국 판매 조건

제조사

약제 식물 "POLFARMA"JSC, 폴란드

st. 펠 플린 스카 19, 83-200 Starogard Gdanski

등록 인증서 보유자

Chimpharm JSC, 카자흐스탄

카자흐스탄 공화국의 제품 품질에 대한 소비자의 요구를받는 조직의 주소

Chimpharm JSC, Shymkent, 카자흐스탄 공화국,

폴리 바스 테롤 10mg. 의약품의 의학적 사용을위한 지침 (2018 년 1 월 31 일 카자흐스탄 공화국 보건 성 약국위원회 위원장의 명령에 의해 승인 됨)

카자흐스탄 공화국 보건부 약국위원회

2018 년 1 월 31 일자 No. 013290 일자

의료용 지침

국제 비 독점 이름

코팅 된 정제 5 mg, 10 mg, 20 mg

태블릿 1 개 포함

활성 성분 -로 수바 스타틴 칼슘 5.20 mg, 10.40 mg 또는 20.80 mg (rosuvastatin 5.00 mg, 10.00 mg 또는 20.00 mg에 해당)

부형제 : 락토스 일 수화물 (타입 1), 락토오스 일 수화물 (타입 2), 미세 결정 셀룰로오스, 시트르산 나트륨, 크로스 포비돈 타입 B, 무수 이산화 규소 콜로이드 성, 마그네슘 스테아 레이트;

쉘 - Opadry II 화이트 33 G 28523 : 하이 프로 멜로 오스 2910 (6 cP), 락토스 일 수화물, 매크로 골 3350, 트리아 세틴, 이산화 티타늄 (E171)

한면에 "5"가 새겨진 양면 볼록한 표면이있는 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 모양의 정제 (5mg 용량 용).

한쪽면에 "10"이 새겨진 양면 볼록한 표면이있는 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 모양의 타블렛 (10mg의 복용량 용).

한면에 "20"으로 새겨진 양면 볼록한 표면을 가진 정제 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 모양 (20 mg의 복용량 용).

심혈 관계 질환 치료 용 약물. 지질 저하제. 저 콜레스테롤 혈증 및 저 트리 글리세린 혈증 약물. HMG CoA 환원 효소 억제제. Rozuvastatin.

ATH 코드 C10A A07

Rosuvastatin은 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 보조 효소 A를 콜레스테롤의 전구체 인 메 발로 네이트로 전환시키는 효소 인 HMG-CoA 환원 효소의 선택적이고 경쟁력있는 억제제입니다. 로 수바 스타틴의 주요 목표는 콜레스테롤 (콜레스테롤) 합성과 저밀도 지단백질 대사 (LDL)가 이루어지는 간을들 수 있습니다.

로 수바하여 VLDL 및 LDL의 총량을 감소시키는, 초 저밀도 지단백질의 합성 (VLDL)의 억제를 초래 LDL 및 발작의 이화 작용을 증가 세포 표면 간 LDL 수용체의 수를 증가시킨다. 혈장 내 rosuvastatin의 최대 농도는 경구 투여 후 약 5 시간에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 20 %입니다. Rosuvastatin은 간에서 주로 흡수됩니다. rosuvastatin의 분포 양은 약 134 리터입니다. rosuvastatin의 약 90 %는 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합합니다. Rosuvastatin은 신진 대사가 제한적입니다 (약 10 %). Rosuvastatin은 시토크롬 P450 효소에 의한 대사를위한 비 핵심 기질입니다. rosuvastatin의 신진 대사에 관여하는 주요 isoenzyme은 CYP2C9입니다. 효소 CYP2C19, CYP3A4 및 CYP2D6는 신진 대사에 덜 관여합니다.

Atorvasterol은 콜레스테롤을 줄이는 데 도움이됩니다.

신체의 과도한 콜레스테롤로 고통받는 사람들은 엄청난 수의 심각한 질병에 직면 할 위험에 처해 있습니다.

그들 중 일부는 심지어 비극적 인 결과로 이어질 수 있습니다.

그것은 혈액 내 콜레스테롤 수치를 조절하는 것이 필요하다는 이유 때문입니다. 의사가 초과했다는 사실을 알게되면 환자는 보통 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 처방약을 처방받습니다.

이 약 중 하나는 Atorvasterol이라고 불릴 수 있습니다.

1. 약리 작용

Atorvasterol은 HMG-CoA 환원 효소, 즉 HMG-CoA가 메 발로 네이트로 변형되고 그 속도가 감소하는 효소 인 선택적 경쟁 억제제입니다. 이 약물의 사용은 혈장 내 콜레스테롤과 지단백질의 수준을 낮추는 데 도움이됩니다.

Atorvasterol은 간세포의 세포막 표면에 저밀도 지단백질의 간 수용체의 수를 증가시켜 흡수 및 이화 작용을 증가시킵니다.

이 약물은 잘 흡수되어 섭취 후 1-2 시간 만에 최고 농도에 도달합니다.

2. 사용법

Atorvasterol은 보통 심혈관 질환의 발병을 예방하는 데 사용됩니다.

명백한 허혈성 심장 질환이없는 성인 (65 세 이상, 흡연, 저밀도 지단백질, 고혈압 또는 가족력이있는 초기 관상 동맥 심장 질환의 존재)에 대한 여러 가지 위험 요인이있는 성인은 다음과 같은 약물을 복용해야합니다.

  1. 뇌졸중 및 심근 경색의 가능성 감소.
  2. 혈관 재개 통술의 필요성과 협심증의 발병 위험을 줄입니다.

뇌졸중 및 심근 경색의 위험을 줄이기 위해 Atorvasterol은 관상 동맥 심장 질환이없는 제 2 형 당뇨병 환자에게 처방되지만 흡연, 고혈압, 알부민뇨 및 망막 병증 같은 위험 요소가 있습니다.

심한 허혈성 심장 질환이있는 환자의 경우, 기술 된 약물은 다음과 같이 처방됩니다 :

  1. 치명적이고 치명적이지 않은 뇌졸중의 예방.
  2. 비 치명적 심근 경색의 가능성 감소.
  3. 재관류 절차의 필요성을 최소화하십시오.
  4. 울혈 성 심부전으로 인한 입원 확률 감소.
  5. 협심증 위험 감소.

이질 접합체 고 콜레스테롤 혈증이있는 10 세에서 17 세 사이의 환자 Atorvasterol은 콜레스테롤, 저밀도 지단백 및 Apoliprotein B를 낮추기위한식이 요법으로 추가 처방되었습니다.

설명 된 약물은 또한 다음과 같은 병리 및 질병을 가진 사람이 복용하도록 권장합니다.

  1. 혈청 내의 상승 된 트리글리 세라이드.
  2. 1 차 이상 지혈증.
  3. 가족형의 동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증.

3. 투약

Atorvasterol을 사용하는 동안 콜레스테롤 수치가 감소 된 식단을 따라야합니다.

이 약은 식사 시간에 관계없이 하루에 한 번 10 ~ 80 밀리그램의 복용량으로 복용해야합니다. 치료 2 ~ 4 주 후, 혈액 내 지단백질의 함량을 모니터하고 용량을 조정해야합니다.

4. 방출 형태, 조성

Atorvastol은 10, 20 및 40 밀리그램의 무게를 지닌 정제의 형태로 아토르바스타틴의 상응하는 함량으로 생산됩니다. 그들은 물집이 포장되어 30 장의 종이팩으로 판매됩니다.

각 정제의 성분은 다음과 같은 물질을 포함합니다 :

  • 만니톨;
  • 미결정 셀룰로오스;
  • 활석;
  • 콜로이드 성 무수 이산화 규소;
  • 탄산 칼슘;
  • 크로스 카르멜 로스 나트륨;
  • 포비돈;
  • 나트륨 라 우릴 술 페이트;
  • 마그네슘 스테아 레이트;
  • 하이 프로 멜로 오스;
  • 매크로 골 6000;
  • 이산화 티타늄.

설명 된 제품은 폴란드 회사 인 Polpharma / Medana Pharma S.A에서 제조 한 것입니다.

5. 다른 약물과의 상호 작용

Atorvasterol을 사용하는 경우 다음 사항을 고려해야합니다.

  1. 이 약물과 fibrates, cyclosporine, azoles 군의 항진균제, macrolide 항생제 및 niacin의 병용으로 인해 myopathy, 횡문근 융해증 및 신장 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
  2. 에리스로 마이신, 이트라코나졸, 프로 테아 제 억제제, 자몽 주스 및 클라리 트로 마이신과 함께 아토르바 스테롤을 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴의 농도가 증가합니다.
  3. atorvastol과 경구 피임약을 동시에 사용하면 노 테리 스 테론과에 티닐 에스트라 디올의 농도가 증가합니다.
  4. atorvasterol과 colestipol 또는 제산제의 조합은 혈액 내에서 약물의 농도를 감소시킵니다.
  5. atorvastol과 warfarin을 사용하면 치료 초기에 프로트롬빈 시간이 약간 감소합니다.

6. 부작용

설명 된 약물의 사용은 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

  1. 변비 또는 설사.
  2. 소화 불량.
  3. 방귀.
  4. 상복부 압통.
  5. 메스꺼움 및 구토.
  6. 거식증.
  7. 혈소판 감소증.
  8. 아나필락시스
  9. 췌장염.
  10. 탈모증.
  11. 고혈당증 또는 저혈당.
  12. 기억과 수면의 위반.
  13. 감각 이상.
  14. 머리가 아프고 어지러움.
  15. Hypesthesia.
  16. 말초 신경 병증.
  17. 간염, 황달.
  18. 귀가 울린다.
  19. 피부 가려움증과 발진, 두드러기.
  20. 수포 발진.
  21. 혈관 부종.
  22. 근육통 및 관절통.
  23. 근육염 또는 myopathy.
  24. 경련.
  25. 횡문근 융해증
  26. 약점
  27. 발기 부전.
  28. 가슴과 허리 통증.
  29. 말초 부종.
  30. 무력화.

과다 복용

현재 atorvasol 과다 복용에 대한 구체적인 치료법은 없습니다. 그러므로, 그것은지지적이고 증상이 있어야합니다.

약물은 혈장 단백질과의 연관성이 강하기 때문에 과량 투여시 혈액 투석을 권하는 것은 바람직하지 않습니다.

7. 금기 사항

Atorvastol은 다음과 같은 환경에서 섭취하면 안됩니다 :

  1. 구성 요소에 대한 민감성 증가.
  2. 장기간에 걸쳐 혈장 내 활성 간 질환 또는 트랜스 아민 아제 수치 상승.
  3. Myopathy.
  4. 아이를 태우고 모유 수유를하는 기간.
  5. 나이는 10 년까지입니다.
  6. 생식 연령의 여성에 대한 안정적인 피임법의 부족.

임신 중

Atorvasterol은 임산부를 복용하는 것이 금지되어 있습니다.이 약은 태아에게 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.

가임기 연령의 환자는 가능한 위험 요소에 대해 의사에게 경고해야합니다.

Atorvasterol 치료 중 임신이 발생하면 즉시 복용을 중단해야합니다.

8. 보관 조건

상기 약물은 섭씨 25도 이하의 온도에서 어린이의 침투로부터 보호되어야합니다.

이 약의 유효 기간은 3 년입니다.

9. 가격

러시아 약국 중 한 곳에서 설명 된 약을 구입하려면 해당 형태에 따라 380-790 루블을 지불해야합니다.

우크라이나 약국에서는 Atorvasterol의 비용이 50에서 270 그 리브 니아로 다양합니다.

10. 아날로그

Atorvastol의 유사체라고 할 수있는 약에는 다음을 포함해야합니다.

11. 리뷰

Atorvasterol에 대한 대부분의 리뷰는 긍정적입니다.

이 약물의 장기간 사용은 신체의 콜레스테롤 수치가 현저하게 감소하고 건강 증진에 도움이됩니다.

환자는이 약물의 주요 이점으로 부작용과 높은 효능의 극히 드문 발현 인 사용의 편의성을 불렀습니다.

이 기사의 끝에서 Atorvasterol을 배정받은 개인에 대한 자세한 리뷰를 찾을 수 있습니다. 그리고이 약에 익숙하다면 다른 독자들과 자신의 의견을 공유하는 것을 게으르지 마십시오.

LOVASTEROL

HMG-CoA 환원 효소 억제제 인 스타틴 계열의 지질 저하제. 이것은 프로 드럭 (prodrug)입니다. 왜냐하면 몸에 들어간 후에 가수 분해 된 폐쇄 된 락톤 고리를 구조에 가지고 있기 때문입니다.

스타틴의 락톤 고리는 HMG-CoA 환원 효소의 일부분과 구조가 유사하다. 경쟁적인 길항 작용의 원리에 따르면 스타틴 분자는이 효소가 부착 된 코엔자임 A 수용체의 일부에 결합합니다. 스타틴 분자의 또 다른 부분은 히드 록시 메틸 글 루타 레이트의 콜레스테롤 분자 합성에 중간 생성물 인 메 발로 네이트로의 전환을 억제합니다. HMG-CoA 환원 효소의 활성의 억제는 세포 내 콜레스테롤 함량의 감소 및 LDL 수용체의 활성의 보상 증가, 따라서 LDL의 콜레스테롤 대사 (Catheolism, Xc)의 촉진을 초래하는 일련의 연속적인 반응을 유도한다.

스타틴의 지질 저하 효과는 Xc-LDL로 인한 총 Xc의 감소와 관련이 있습니다. LDL 수준의 감소는 투여 량에 따라 다르며 선형 적이 지 않지만 기하 급수적입니다.

스타틴은 지단백질 및 간장 리파제의 활성에 영향을 미치지 않으며 유리 지방산의 합성 및 이화 작용에 중요한 영향을 미치지 않으므로 TG 수준에 미치는 영향은 이차적이며 간접적으로 Xc-LDL 수준 감소에 대한 주요 효과를 통해 간접적으로 발생합니다. 스타틴 치료의 TG 수준이 적당히 감소하면 LPPP의 이화 작용에 관여하는 간세포 표면의 잔여 (apo E) 수용체가 약 30 % TG 인 것으로 나타납니다.

통제 된 연구에 따르면, 로바스타틴은 Xc-HDL의 수준을 최대 10 %까지 올립니다.

지질 저하 작용 외에도 스타틴은 내피 기능 장애 (초기 죽상 경화증의 전임상), 혈관벽, 죽종, 혈액의 유변학 적 성질 개선, 항산화, 항 증식성에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

섭취시 로바스타틴은 위장관에서 흡수되어 서서히 (약 복용량의 약 30 %) 완전히 흡수되지는 않습니다. 단식은 흡수를 1/3 감소시킵니다. C최대 2 ~ 4 시간 내에 달성되면 혈장 수준이 빠르게 감소하여 최대 24 시간 후 10 %를 보충합니다. 혈장 단백질 결합 - 95 %. CSS Lovastatin과 활성 대사 산물은 밤에 한 번 약속하면 2 ~ 3 일간의 치료가 이루어지며 1 회 복용 후 1.5 시간이 소요됩니다.

로바스타틴은 BBB 및 태반 장벽을 관통합니다. 간을 처음 통과 할 때 광범위하게 대사되고 베타 - 히드 록시 산, 그 6- 히드 록시 유도체 및 기타 대사 산물 (일부는 약리학 적 활성) (블록 3- 히드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 보조 효소 A- 리덕 타제)로 산화된다. T1/2 - 3 시간 소장을 통해 83 %가 배설되고 10 %는 신장에서 배출됩니다.

LDL 함유량이 높은 1 차 고 콜레스테롤 혈증 (저밀도 지단백 혈증 IIa 및 IIb 유형), 관상 동맥 죽상 경화증의 위험이 증가한 환자의식이 요법 치료 실패, 고 콜레스테롤 혈증 및 고 중성 지방 혈증, 죽상 동맥 경화증.

급성 간 질환, 알 수없는 병인, 임신 (또는 그 가능성), 수유 (모유 수유), 환자의 심한 일반 상태, 로바스타틴에 대한 증가 된 민감성의 혈청에서 간 트랜스 아민 아제의 증가 된 활성.

섭취된다. 초기 용량은 식사와 함께 저녁에 하루에 10-20 mg입니다. 필요한 경우 4 주 동안 1 회 복용량을 늘리십시오.

1 일 최대 용량은 1 회 또는 2 회에 80mg (아침과 저녁 식사 중)입니다. Cs의 혈장 농도가 140 mg / dl (3.6 mmol / l) 또는 Cs-LDL이 75 mg / dl (1.94 mmol / l)로 감소한 경우 로바스타틴의 용량을 줄여야합니다.

면역 체계를 억제하는 약물을 동시에 사용하면 로바스타틴의 일일 투여 량은 20mg을 초과해서는 안됩니다.

소화 기계의 부분에 : 가슴 앓이; 드물게 - 담즙 정체성 황달, 간염, 췌장염, 위장병, 비정상적인 간 기능 - 메스꺼움, 설사, 변비, 고름, 구강 건조, 입 냄새, 식욕 부진, 혈액 내 간 트랜스 아민 아제의 증가 된 활동.

근골격계에서 근육통, 근육 병증, 근염, 횡문근 융해증 (사이클로스포린, 겜피 브로 질 또는 니코틴산 동시 사용), 관절통, 혈장 내 CK의 심근 분획 증가.

중추 신경계 및 말초 신경계의 부분에 : 어지러움, 두통, 수면 장애, 경련, 감각 이상; 고립 된 경우 - 정신 장애.

조혈 시스템 측면에서 : 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

비전 기관의 부분 : 흐린 시력, 렌즈의 흐림, 백내장, 시신경의 위축.

알레르기 반응 : 피부 발진, 가려움; 두드러기, 혈관 부종, 독성 표피 괴사를 유발할 수 있습니다.

기타 : 효력 감소; 급성 신부전 (횡문근 융해증으로 인한), 흉통, 심계항진.

macrolide 항생제, gemfibrozil, 면역 억제제 (cyclosporine 포함)와 함께 사용하면 니코틴산은 횡문근 융해증의 위험을 증가시켜 급성 신부전 (특히 당뇨병 성 신증이있는 환자)이 계속 발생합니다.

항응고제, 쿠마린 및 인디언 유도체와 동시에 사용하면 출혈이 증가하고 프로트롬빈 시간이 증가합니다.

경구 피임약과 동시에 사용하면 로바스타틴은 호르몬 피임제로 인한 고지혈증을 예방할 수 있습니다.

로바스타틴의 저지방 작용의 감소는 "루프"및 티아 지드 이뇨제의 동시 사용으로 가능하다고 믿어진다.

Diltiazem, verapamil, isradipine은 lovastatin의 대사에 관여하는 CYP3A4 isoenzyme을 억제하므로 동시에 사용하면 혈장에서 lovastatin의 농도를 높이고 myopathy의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Itraconazole과 함께 사용되는 급성 횡문근 융해증과 간독성의 발병에 대한보고가 있습니다.

lisinopril의 동시 사용과 당뇨병 환자에서 중증의 고칼륨 혈증이 발생하는 사례가 설명되었다.

만성 알콜 중독뿐만 아니라 역사에있는 간 질병에 환자에서 사용 된주의에.

간 이식 효소 및 / 또는 CPK의 혈중 농도가 지속적으로 증가 할 경우 로버트 타틴 (Lovastatin)을 중단해야하며 질병으로 인한 환자의 일반적인 심각한 상태에도 불구하고 취소해야합니다.

로바스타틴은 임신과 수유 (모유 수유) 중에 사용하기에 금기입니다.

급성 간 질환에 금기, 병인이 알려지지 않은 혈청에서 간 전이 효소의 활성 증가. 간 질환 환자에게주의해서 사용하십시오.

Polusterol

국제 비 독점 이름

코팅 된 정제 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg

태블릿 1 개 포함

부형제 : 유당 1 수화물, 유당 1 수화물 (유형 2), 미정 질 셀룰로오스, 시트르산 나트륨, B 형 크로스 포비돈, 무수 실리카 콜로이드 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘.

정제, 필름 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 조각이 5면 (5mg).

정제, 필름으로 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 조각 한 개가 "10"(10mg).

정제, 필름으로 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 20면 분량 (20mg).

정제, 필름 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 형태의 흰색, 양면이 양면이며 40면의 조각 (40mg).

지질 저하제 HMG-CoA 환원 효소 억제제

ATH 코드 C10A A07

Rosuvastatin은 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 코엔자임 A를 콜레스테롤의 전구체 인 메 발로 네이트로 전환시키는 효소 인 HMG-CoA 환원 효소의 선택적이고 경쟁력있는 억제제입니다.

Rosuvastatin은 세포 표면의 간 LDL 수용체의 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화 작용을 증가시켜 매우 저밀도 지단백질 (VLDL)의 합성을 억제함으로써 LDL 및 VLDL의 총 수를 감소시킵니다. 혈장 uvastatin의 최대 혈장 농도는 경구 투여 후 약 5 시간 내에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 20 %이며 로수바스타틴은 주로 간장에 흡수됩니다. rosuvastatin의 분포 양은 약 134 리터입니다. rosuvastatin의 약 90 %는 주로 알부민 인 혈장 덩어리와 관련이 있습니다. Rosuvastatin은 신진 대사가 제한적입니다 (약 10 %). Rosuvastatin은 시토크롬 P450 효소에 의한 대사를위한 비 핵심 기질입니다. 로 수바 스타틴 대사에 관여하는 주축 효소는 CYP2C9입니다. 효소 CYP2C19, CYP3A4 및 CYP2D6는 신진 대사에 덜 관여합니다.

로 수바 스타틴의 주요 대사 산물은 N- 디스 메틸 및 락톤 대사 산물입니다. N- 디스 메틸은로 수바 스타틴보다 약 50 % 덜 활성이고, 락톤 대사 산물은 약리학 적으로 비활성이다. 순환 HMG-CoA 환원 효소 저해의 약리학 적 활성의 90 % 이상은 rosuvastatin에 의해 제공되고 나머지는 대사 산물에 의해 제공됩니다.

rosuvastatin 복용량의 약 90 %는 대변 (흡수되거나 흡수되지 않은 rosuvastatin 포함)과 함께 변하지 않게 배설됩니다. 나머지 부분은 소변으로 배설됩니다. 혈장 반감기 (T 1/2)는 약 19 시간입니다. 반감기는 약물 복용량의 증가에 따라 변하지 않습니다. 기하학적 평균 플라즈마 간극은 약 50 리터 / 시간 (변동 계수 21.7 %)입니다. 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 마찬가지로, 막 콜레스테롤 운반자는 간 섭취 과정에 관여하며, 이는로 수바 스타틴의 간장 제거에 중요한 역할을합니다.

rosuvastatina의 전신 노출은 용량에 비례하여 증가합니다.

치료 효과는 rosuvastatin 치료 시작 후 1 주 이내에 나타나며 2 주 치료 후 최대 효과의 90 %에 도달합니다. 최대 치료 효과는 대개 4 주째에 이루어지며 규칙적인 섭취로 유지됩니다.

Polvasterol은 콜레스테롤 - LDL (콜레스테롤 - LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리 세라이드 (TG) 증가, 고밀도 지단백 콜레스테롤 (콜레스테롤 -HDL)의 함량 증가, 아포 지단백 B (ApoV), 콜레스테롤 및 콜레스테롤 VLDL은 아포지 단백질 AI (ApoA-I)의 수준을 증가시키고, HCS-LDL / XC-HDL, 총 XC / XC-HDL 및 XC- 비 -LPVP / XC-HDL의 비율 및 ApoB / ApoA-I의 비율을 감소시킨다.

Polyvasterol은 인종, 성별, 나이, 가족 성 고 콜레스테롤 혈증과 상관없이 고 중성 지방 혈증이 있거나없는 고 콜레스테롤 혈증이있는 성인 환자에게 효과적입니다.

사용에 대한 표시

- (예 : 운동, 체중 감소)이 불충분 할 때식이 요법을 보충하는 일차 고 콜레스테롤 혈증 (IIa 형, 가족성 이형 접합 성 고 콜레스테롤 혈증 포함) 또는 혼합 이상 지질 혈증 (IIb 형)

- 가족 성 동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증,식이 요법 및 기타 지질 강하 요법 (예 : LDL- 아페레 시스)의 보완 물 또는 이러한 요법이 환자에게 적합하지 않은 경우

- 총 콜레스테롤 (콜레스테롤) 수준과 LDL 콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추는 치료의 일환으로 성인 환자의 죽상 동맥 경화증 진행을 늦추는식이 요법

- 부속 요법으로 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환이 발생할 위험이 높은 성인 환자의 심혈 관계 합병증 예방.

투여 량 및 투여

안쪽에, 타블렛을 씹거나 부수 지 말고 물로 전체를 삼키십시오. 식사와 별도로 임명 될 수 있습니다. Semi-sterol 치료 전과 치료 중 환자는 표준 지질 저하 식단을 따라야합니다. 약물의 복용량은 치료의 목표와 치료에 대한 반응에 따라 개별적으로 선택되어야합니다.

약물을 복용하기 시작한 환자 또는 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용 한 환자에게 권장되는 초기 투여 량은 Polvasterol 1 일 1 회 5 또는 10 mg이어야합니다. 초기 용량을 선택할 때 콜레스테롤 수치에 따라 지침을 작성하고 심혈관 합병증의 위험 가능성과 부작용이 발생할 수있는 잠재적 위험을 고려해야합니다. 필요하다면 약물 복용 4 주 후에 복용량이 증가 할 수 있습니다. 약물의 복용량을 서서히 늘리십시오.

40mg의 용량을 복용했을 때 부작용이 발생할 가능성이 있기 때문에 최대 40mg까지 용량을 증가시키는 것은 심각한 고 콜레스테롤 혈증 및 고 위험성 심장 혈관 합병증 (특히 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자)에서 복용량으로 원하는 요법 결과를 얻지 못했을 때만 고려할 수 있습니다 20 mg. 40mg의 용량으로 약물을 투여받은 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다.

이전에 약물을 복용하지 않은 환자에게 40mg의 용량을 처방하는 것은 권장하지 않습니다. 2 ~ 4 주간의 치료 후 및 / 또는 Polyvasterol의 증가 된 투여 량으로, 지질 대사 지표의 모니터링이 필요하다 (필요하다면 투여 량 조정이 필요하다).

부속 요법으로 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환이 발생할 위험이 높은 성인의 심혈관 합병증 예방

권장 용량은 1 일 1 회 20mg입니다.

선량 조정은 필요하지 않습니다. 70 세 이상의 환자는 5mg의 초기 용량을 권장합니다.

신부전증 환자

신부전증, 경증 또는 중등도의 증상이있는 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않으므로 약물의 권장 초기 용량은 5mg입니다. 중등도의 신장 기능 장애가있는 환자 (크레아티닌 청소율이 60 ml / min 미만)에서 40 mg의 용량으로 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 심한 신부전증 (크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만) 환자의 경우, Polastol 약물의 사용은 금기입니다.

간부전 환자

Childe-Pugh 척도에서 9 점을 넘는 환자에서 약물을 사용한 경험은 없습니다.

특별 인구. 인종 그룹

다른 인종 그룹에 속한 환자에서 Polvasterolau의 약물 동태 학 변수 연구에서, 일본어와 중국어의 rosuvastatin의 전신 농도 증가가 나타났다. 이러한 환자 그룹에로 수바 스타틴을 처방 할 때이 사실을 고려하십시오. 아시아 레이스 환자에게 권장되는 시작 복용량은 5mg입니다.

myopathy에 걸리기 쉬운 환자

40 mg의 복용량에있는 약의 사용은 myopathy의 발달에 편재 한 요인에 환자에 금기이다. 이 환자군의 권장 초기 용량은 5mg입니다.

경우 otdelnomprimenenii 종종 (> 1/100, 1/1000은 1/10, 000, 또는 1 ㎍ / 일 같음) 니코틴산 (nikotinovoykisloty)의 HMG-CoA를 용 reduktazyingibitorami와 공동 투여 할 때 아마도 근 질환의 위험을 증가 이들은 병증을 일으킬 수 있기 때문에. 피 브레이트 (smrazdel 4.3 및 4.4)와 결합 될 때 40 밀리그램의 투여 량은 금기된다. 이 환자들은 또한 5mg의 용량으로 시작해야합니다.

정확한 mehanizmvzaimodeystviya 알 수없는 공유 프로테아제 억제제는로 수바 스타틴의 작용을 강화 mozhetznachitelno 있다는 사실에도 불구하고. 로 수바 스타틴 20 mg의 건강한 지원자 ingibitoramiproteazy 2 (400 mg을 피나 / irtonavira 100 mg)을 함께 조합 약물 수용 약동학 issledovaniisovmestny 약 2 배, 5 배 증가와 연관되었다 AUC (0-24) 및로 수바 Cmaxsootvetstvenno을 항상성. 그러므로, 프로스타즈 저해제를 복용하는 HIV와 rosuvastatin 환자의 공유는 권장하지 않습니다.

수산화 알루미늄과 마그네슘을 함유 한 제산제의로 수바 스타틴 현탁액을 동시에 사용하면 혈장 내 rosuvastatin 농도가 약 50 % 감소합니다.

이 효과는로 수바 스타틴 복용 후 2 시간 이내에 제산제를 복용했을 때 부드럽게 나타났습니다. 이 상호 작용의 임상 적 중요성은 연구되지 않았다.

rosuvastatin과 erythromycin을 동시에 사용하면 PTC (0-t)는 20 % 감소하고 rosuvastatin은 Cmax가 30 % 감소합니다. 이러한 상호 작용은 에리스로 마이신에 의한 장의 연동 운동으로 인해 발생할 수 있습니다.

rosuvastatin과 경구 피임약을 동시에 사용하면 PTP ethinyl estradiol과 norgestrel이 각각 26 %와 34 % 증가합니다. 피임약을 선택할 때 혈장 수준의 증가가 고려되어야합니다. rosuvastatin 고혈압 보충 요법을 동시에 복용하는 사람들은 약동학 자료를 이용할 수 없기 때문에 이러한 영향을 배제 할 수는 없지만 임상 연구에서 여성에게 널리 사용되며 내약성이 뛰어납니다.

기타 의약품 :

특수 상호 작용에 대한 데이터를 토대로 디곡신과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 기대되지 않습니다.

사이토 크롬 P450의 효소 :

시험 관내 및 생체 내 연구의 결과는로 수바 스타틴이 시토크롬 P450 동종 효소의 억제제 또는 유도제가 아님을 보여줍니다. 또한, rosuvastatin은 이러한 isoenzymes에 대한 영양 기질이되지 않습니다. rosuvastatin과 fluconazole (CYP2C9와 CYP3A4의 억제제) 또는 ketonazole (CYP2A6와 CYP3A4의 억제제) 사이에는 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 관찰되지 않았다. rosuvastatin 및 itraconazole (억제제 CYP3A4)의 공동 섭취의 결과로 rosuvastatin의 CPD는 28 % 증가합니다. 이 약간의 증가는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 따라서, 사이토 크롬 P450의 대사로 인해 약물 상호 작용이 기대되지 않는다.

40 mg 미만의 경우 : 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제 또는 피 브레이트를 사용한 유전성 근육 질환 및 이전의 근육 독성 병력, 과도한 알코올 소비, 갑상선 기능 저하증, 인종 (아시아 인종), 피 브레이트와의 동시 할당.

로 수바 스타틴, 간 질환, 패혈증, 동맥 저혈압, 광범위한 외과 적 개입, 외상, 심한 신진 대사, 내분비 또는 전해질 장애의 혈장 농도의 증가, 또는 통제되지 않은 상태 인 것으로 알려진 70 세 이상의 신기능 저하 / 횡문근 융해증의 위험이 있습니다.

소아과 실습에 응용

18 세 미만 어린이의 약물 사용의 효능 및 안전성은 아직 완전히 확립되지 않았습니다.

근골격계에서

Polyvasterol을 모든 용량으로 사용하는 경우, 특히 20mg을 초과하는 약을 복용하는 경우 근육통 시스템에 다음과 같은 근육통, 근육 병증, 횡문근 융해증의 유해 사례가보고됩니다.

CPK는 과도한 신체적 부하 후에 수행되어서는 안되며, CPK를 높이기위한 다른 가능한 이유가있는 경우 획득 한 결과를 잘못 해석 할 수 있습니다. CPK의 초기 수준이 현저히 증가하면 (표준 상한보다 5 배 이상) 5-7 일 후에 다시 측정해야합니다. 반복 검사로 CPK의 초기 수준 (정상 상한치에 비해 5 배 이상)을 확인하면 치료를 시작해서는 안됩니다.

특히 조합 snedomoganiem과 발열에, 갑자기 poyavleniyamyshechnyh 통증, 근육 약화 또는 경련의 경우 의사 oneobhodimosti 즉시 보고서의 환자를 통보하는 것이 필요하다. CK 수치가 유의하게 (정상의 상한에 비해 boleechem 5 배) 증가하는 경우이 환자들은 KFK.Terapiya의 수준을 중단해야 결정해야 또는 storonymyshts의 증상이 뚜렷한 경우 (매일 불편 함이 발생할 경우에도 CK 수준 B5 배 적은 정상 상한치와 비교). 증상이 정상으로 iuroven CK 반환 사라질 경우 povtornomnaznachenii Polvasterola 또는 환자의주의 깊은 관찰과 HMG-CoA 환원 menshihdozah의 다른 억제제를 고려해야한다. 증상이 없을 때 CPK를 일상적으로 관리하는 것은 적절하지 않습니다.

Polvasterola terapii.Soobschalos 및 피브린 산 유도체, vklyuchayagemfibrozil, 시클로 스포린, 니코틴산 아졸 protivogribkovyesredstva 억제제와 조합하여 다른 ingibitoryGMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용하는 환자 근염 및 근 질환의 발생에 수반하는 증가를 수용 증가 골격근 vozdeystviyana의 증거는 없었다 프로 테아 제 및 매크로 라이드 항생제. 일부 ingibitoramiGMG-CoA 환원와 병용 투여 근육 병증의 겜피 브로 질 uvelichivaetrisk. 따라서 Polvastol과 gemfibrozil의 동시 투여는 권장하지 않습니다. Polvastol과 Fibrates 또는 Niacin을 함께 사용하면 위험과 잠재력의 비율을 신중히 고려해야합니다.

치료 개시 후 2 ~ 4 주 및 / 또는 Polvastol 투여 량의 증가와 함께, 지질 대사 지표의 모니터링이 필요하다 (필요하다면 투여 량 조정이 필요함).

치료 시작 전과 치료 시작 3 개월 후에 간 기능 지표를 결정하는 것이 좋습니다. 혈청 내 트랜스 아미나 제 활성 수준이 정상 상한치의 3 배인 경우, Polvastol의 투여를 중지하거나 약 복용량을 줄여야합니다. 갑상선 기능 항진증이나 신장 증후군으로 인한 고 콜레스테롤 혈증 환자의 경우 Polvasterol으로 치료하기 전에 주요 질환의 치료를해야합니다.

간질 성 폐 질환

스타틴을 사용하면 간질 성 폐 질환이 한 번보고되고, 특히 장기 요법이 시행 된 경우 특히 그렇습니다. 설명 된 증상으로는 호흡 곤란, 마른 기침 및 전반적인 상태 악화 (피로, 체중 감소, 발열)가 있습니다. 환자의 간질 성 폐 질환 발병에 대해 의심이가는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야합니다.

공복 혈당치가 5.6-6.6 mmol / l 인 환자에서 rosuvastatin을 투여 한 경우 당뇨병 위험이 증가했습니다.

차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 의약품의 효과

운전이나 치료를 할 때 치료 중에 어지러움이 생길 수 있음을 고려해야합니다.

증상 - 부작용의 증상의 심각.

치료는 증상 적이며지지 적입니다. 간 기능의 조절과 CPK의 수준이 필요합니다. 혈액 투석이 효과적 일 것 같지 않습니다.

방출 형태 및 포장

각 10 정을 광택이없는면에 폴리 아미드로 적층 된 부드러운 포일로 만든 블리스 터 스트립, 반짝이는면에 폴리 염화 비닐 필름과 알루미늄 호일 (AL / OPA / AL / PVC)을 붙입니다.

3 가지 등고선 패키지와 함께 주 및 러시아어로 의학적 사용법을 설명하는 카드지를 골판지 가방에 넣습니다.

건조하고 어두운 곳에서 30 ℃ 이하의 온도에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

만기일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오.

약국 판매 조건

약제 식물 "POLFARMA"JSC, 폴란드